hello@expertme.ru
Нанять эксперта
Телефон: +7-495-663-80-28

Дмитрий

Эксперт #850
Эксперт  Дмитрий
Положительная оценка по результатам личной встречи с представителем Expert MeПоложительная оценка по результатам опроса не менее трех бывших коллег и партнеров экспертаПоложительная оценка по результатам выполненного проекта в рамках Expert Me
Регион: Россия Опыт: 19 лет Занятость: почасовая консультация, удаленная, частичная Нанять эксперта

Краткая информация

Эксперт технолог в фарм отрасли

Области экспертизы

Технология • R&D

Индустрии

Медицина • Фармацевтика

Статус MBA

Статус PhD

Образование

Высшее 
1998 Рязанский государственный медицинский университет им. академика И. П. Павлова, Рязань фармацевтический факультет, диплом

Профессиональный опыт

Июль 2014 — Август 2015
ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ"
Казань, www.izvarino-pharma.ru/ru/nanopharma
Руководитель технологической группы
Разработка уникальных составов оригинальных инновационных ЛС и передовых технологий (СКФ, инкапсуляция в микро- и нано-капсулы, Hot Melt Extrusion) их производства, с последующей патентной защитой.
Подготовка необходимых документов для регистрации, патентной защиты и внедрения инновационных ЛС в производство (ФСП, НД, регламент и т.д.).
Организация и планирование работы технологической группы.
Работа с внешними организациями в области разработки технологий инновационных ЛС.
Выполнение перспективных и текущих планов по разработке инновационных (и совершенствованию имеющихся) ЛС.
Разработка и расчеты технологической и аппаратурной схем и мощностей для промышленного производства инновационных ЛС.

Март 2010 — Август 2015
ООО "ИЗВАРИНО ФАРМА"
Москва, www.izvarino-pharma.ru/
Ведущий инженер-технолог технологической группы департамента R&D
Разработка составов оригинальных и воспроизведенных продуктов и технологии их производства,
Подготовка необходимых документов для регистрации и внедрения продуктов в производство (ФСП, НД, регламент и т.д.),
Организация и планирование работы технологической группы,
Работа с внешними организациями в области разработки технологий лекарственных средств,
Совершенствование продукции организации,
Аудит и модернизация существующих технологических процессов предприятия,
Выполнение перспективных и текущих планов по разработке новых (и совершенствованию имеющихся) продуктов во взаимодействии с другими работниками организации.
Разработка технологической и аппаратурной схем для проекта опытно-промышленного участка по производству высокотоксичных (гормональных и онкологических) ЛС (изоляторные технологии),
Создание уникальных составов и технологий производства ЛС, с последующей патентной защитой.

Июнь 2009 — Март 2010
ЗАО "ЗиО Здоровье"
Московская область, zio-zdorovie.ru
Технолог цеха ГЛС
Аудит и модернизация существующих технологических процессов цеха ГЛС. Разработка составов и технологии производства новых ЛС, масштабирование разработанной технологии на промышленное оборудование. Разработка и актуализация всей технологической документации в соответствии с СМК предприятия. Контроль технологической дисциплины цеха ГЛС.

Сентябрь 2008 — Июнь 2009
ООО "ВИТЭКС ПЛЮС"
Рязань
Заместитель Генерального директора по развитию
Обязанности: Оценка возможности организации собственного фармацевтического производства, подготовка бизнес-плана, поиск и привлечение инвесторов. Подготовка документов и основных фондов для продления срока действия лицензии на фармацевтическую деятельность.

Август 2007 — Сентябрь 2008
ООО "ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ"
Химки, www.drugsformulation.ru
Главный технолог
Обязанности: Поиск и оценка препаратов для внедрения, поиск и закупка субстанций, разработка состава и технологии производства, разработка НТД на субстанцию и ГЛФ, подготовка регистрационного досье, масштабирование разработанной технологии на производстве заказчика.
Номенклатура выпускаемой продукции: таблетки, капсулы, суспензии.

Ноябрь 2001 — Август 2007
ООО «Иммафарма», преобразованное в ООО «НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ»
Москва, www.petrovax.ru/
технолог производства №1, технолог производства твёрдых лекарственных форм
Обязанности: На основе субстанции – созданной и запатентованной учёными института Иммунологии – разработка и внедрение в производство пероральной формы (таблетки), подбор методов контроля, оборудования, сырья и вспомогательных материалов для производства ГЛФ. Наработка экспериментальных серий для клинических исследований и масштабирование технологического процесса. Разработка регистрационного досье на новый препарат. Регистрация препарата и НТД. Создание участка по производству таблеток, соответствующего стандарту GMP. Получение сертификата соответствия стандарту GMP и лицензии на выпуск таблетированной формы препарата (2004 год). Выпуск промышленных серий таблетированной формы препарата в соответствии со стандартом GMP. Валидация, аудит и модернизация технологических процессов. Разработка всей технологической документации в соответствии с СМК предприятия. Параллельно разработал, зарегистрировал и внедрил в производство два капсулированных препарата (БАД).
Номенклатура выпускаемой продукции: таблетки, капсулы.
В подчинении – 2 оператора

Сентябрь 1998 — Октябрь 2001
Фармацевтическое производство Межбольничной аптеки Медицинского центра Управления делами Президента РФ
Москва, www.udprf.ru/
провизор галенового отдела фарм. производства, зам. начальника галенового отдела фарм. производства, и. о. начальника галенового отдела фарм. Производства
Обязанности: организация и ведение технологического процесса производства, взаимодействие с оперативными отделами предприятия, планирование производства, учёт и отчётность по ТМЦ, участие в разработке новых лекарственных препаратов и НТД.
Номенклатура выпускаемой продукции: настойки, экстракты, растворы(спиртовые, водные, масляные), мази, суппозитории.
В подчинении – 4 аппаратчика.

Возникли вопросы?

Оставьте номер и мы Вам перезвоним